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醫療器械鋰電池標準

鉅大鋰電  |  點擊量:0  |  2024年09月25日  

醫療器械鋰電池的標準包括以下要求:

1.鋰電池應符合醫療器械的安全標準,例如具有良好的敬熱性能、防止短路等功能。

2.鋰電池需要符合人體工程學標準,保證使用時不會對醫護人員或者患者造成不適或危害。

3.鋰電池需要具備可靠性和長壽命,保證在使用過程中不會出現問題或失效,從而保證設備的正常使用。

4.鋰電池不應產生對環境造成污染的物質。

除了以上要求,醫療器械用鋰電池還需要符合以下基本要求:

1.鋰電池應采用與醫療器械相同或近似的材料。

2.對于電池電壓、電流、溫度、過放及短路等具有嚴格的控制。

3.產品中應采用小電流放電能力強的電解液。

4.對于電池和充電器有嚴格的管理要求。

5.必須具有防止過充過放.短路等功能。

6.具有防止“飛線發生和“飛6車發生的功能等。


此外,對于醫療器械用鋰電池,必須通過ISO?27001標準認證以保證在使用過程中的安全性。在生產過程中的每一個環節,都需要嚴格把控。


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